De fleste med PTSD kender til dage, hvor et minde pludselig fylder det hele. Flashbacks, mareridt og en krop i konstant alarmberedskab er en del af hverdagen for mange. For nogle hjælper hverken samtaleterapi eller antidepressiv medicin.
Et stort amerikansk fase 3-forsøg viste, at 71 procent af deltagerne med PTSD ikke længere opfyldte diagnosekriterierne efter tre sessioner MDMA-assisteret terapi. I placebogruppen gjaldt det samme for knap halvdelen.
Studiet, der kaldes MAPP2, blev offentliggjort i Nature Medicine i september 2023. 104 personer med moderat til svær PTSD deltog. Cirka halvdelen fik MDMA sammen med terapi, resten en placebo-pille med samme terapi.
I MDMA-gruppen gik 46 procent helt i remission mod 21 procent i placebogruppen. Der blev ikke rapporteret dødsfald eller alvorlige bivirkninger i forsøget.
Læs også: Nye tal om angst og depression vækker opsigt: Langt flere er syge efter tre år
MDMA bruges som katalysator for samtaleterapien
I denne sammenhæng indtages MDMA ikke som rusmiddel. Deltagerne fik stoffet under tre lange sessioner på otte timer, cirka en måned mellem hver.
Ved siden af sad to behandlere, der ledte samtalerne undervejs. Stoffet skal gøre det muligt for patienten at tale om traumet uden at blive overvældet af angst.
FDA afviste den første ansøgning i 2024
I august 2024 afviste det amerikanske lægemiddelagentur FDA den første ansøgning om godkendelse. Myndigheden efterspurgte mere forskning i, hvor længe effekten holder, og i sikkerheden ved behandlingen.
FDA pegede også på risikoen for skævhed i forsøgene, fordi deltagerne ofte kunne mærke, om de havde fået MDMA eller placebo.
Læs også: LSD i mikrodoser skærper koncentrationen, dog ikke ved alle køn
Virksomheden Resilient Pharmaceuticals, der tidligere hed Lykos Therapeutics, indleverede i august 2026 en ny ansøgning. Ifølge HCPlive sker det uden et nyt fase 3-forsøg, idet virksomheden mener, at de eksisterende data stadig er gyldige.
FDA skærpede reglerne for forsøg med psykedelika
Kort før den nye ansøgning udgav FDA i juli 2026 en endelig vejledning for kliniske forsøg med psykedeliske lægemidler. Vejledningen stiller krav til, hvordan terapeuter trænes, hvordan sikkerheden måles, og hvordan deltagerne følges over tid.
For danske patienter er en eventuel amerikansk godkendelse ikke en direkte adgangsbillet. Behandlingen skal først gennem Det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, før den kan tilbydes bredt i Danmark.
Australien blev i 2023 det første land i verden, der godkendte MDMA som medicin mod svær PTSD. Siden 1. juli 2023 har autoriserede psykiatere i landet kunnet udskrive behandlingen under strenge regler.
Læs også: Studie viser, at din reaktion kan forme dit barns mentale sundhed
Læs også: Forskere afslører: Disse personer rammes hårdest af angst efter alkohol
Denne artikel er skrevet og udgivet af Aksel Kryhlmand, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.