Den amerikanske lægemiddelstyrelse FDA godkendte 16. juli 2026 enlicitide (handelsnavn Lipfendra) fra Merck. Det er den første orale PCSK9-hæmmer nogensinde og skal bruges som supplement til kost og motion hos voksne med for højt LDL-kolesterol.
I det afgørende forsøg CORALreef Lipids sænkede pillen LDL-kolesterol med 56 procent sammenlignet med placebo efter 24 uger. Hos patienter med den arvelige form heterozygot familiær hyperkolesterolæmi var effekten 59 procent i forsøget CORALreef HeFH.
Pillen tages én gang dagligt i en dosis på 20 milligram på tom mave. Ifølge lægemiddelfirmaet Merck er det den første og eneste orale PCSK9-hæmmer som FDA har godkendt.
Et alternativ når statiner ikke rækker
PCSK9 er et protein i leveren der bremser kroppens evne til at fjerne LDL-kolesterol fra blodet. Hæmmer man proteinet, kan leveren fange mere af det såkaldt onde kolesterol.
Læs også: En scanning af øjet kan afsløre atrieflimren fire år før, hjertet giver symptomer
De hidtidige PCSK9-hæmmere som Repatha (evolocumab) og Praluent (alirocumab) har været injektioner der skal sættes under huden hver eller hver anden uge.
Målgruppen er især patienter hvor statiner ikke virker godt nok, eller som ikke tåler dem. Ifølge Harvard Health er lægemidlet særligt rettet mod patienter, der ikke kan tolerere statiner eller ikke når deres LDL-mål med den nuværende behandling.
Cirka to millioner danskere lever med forhøjet LDL-kolesterol, oplyser Hjerteforeningen. Foreningen anbefaler et LDL-niveau under 2,6 mmol/l ved lav til moderat risiko, mens patienter med høj risiko skal ligge lavere.
Bivirkninger og det, vi endnu ikke ved
I forsøget med patienter med arveligt forhøjet kolesterol så forskerne diarré hos 7 procent af dem, der fik pillen, mod 2 procent i placebogruppen. Svimmelhed ramte 9 procent på pillen mod 4 procent på placebo. Ingen af forskellene var statistisk signifikante.
Læs også: Eksperimentelt stof kan gøre kræftmedicin effektiv igen
Det store spørgsmål er om effekten på LDL også omsætter sig til færre hjerteanfald og slagtilfælde. Det skal et stort forsøg ved navn CORALreef Outcomes svare på. Studiet har afsluttet indrulning af over 14.500 deltagere, men resultaterne mangler stadig. Harvard Health forventer data i løbet af flere år.
Prisen i USA ligger ifølge Harvard Health omkring 300 dollar om måneden, og det er endnu uafklaret hvordan forsikringsselskaberne dækker den nye pille. Hvornår og til hvilken pris den kommer på det danske marked, afhænger af en godkendelse fra det europæiske lægemiddelagentur EMA og efterfølgende forhandling med Medicinrådet.
Har du forhøjet kolesterol eller er i tvivl om din behandling, bør du tage kontakt til din egen læge før du ændrer på noget.
Læs også: Syrerefluks: 8 tegn, og kosten der kan give op til 65 procent symptomfrihed
Denne artikel er skrevet og udgivet af Jesper Bengtson, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.