Skandale på Rigshospitalet: Børneforsøg fører til politianmeldelse

Medicinsk forsøg satte små børns helbred på spil

En usædvanlig og alvorlig sag har ramt Rigshospitalet, hvor et medicinsk forsøg på små drengebørn nu har resulteret i en politianmeldelse.

Det er Videnskabsetisk Komité, der har taget skridtet og anmeldt sagen til Københavns Politi, mens Styrelsen for Patientsikkerhed også har iværksat en tilsynssag.

Forsøgets omstridte mål

Det medicinske projekt havde til hensigt at undersøge, om et ældre lægemiddel kunne hjælpe på fertiliteten hos drenge, der var opereret for en medfødt tilstand med manglende nedsynkning af testiklerne.

Forsøget involverede 15 børn under to år, hvor familierne blev bedt om at bruge en næsespray på børnene i flere uger.

Læs også: Omkring halvdelen af svar fra AI om sundhed er misvisende

Sprayen indeholdt enten det testede lægemiddel eller en placebo i form af saltvand.

Men forsøgets gennemførelse afslørede alvorlige overtrædelser af Lægemiddelstyrelsens krav, herunder manglende tilladelser og brug af udløbet medicin.

Da disse uregelmæssigheder blev opdaget under en EU-registrering, blev forsøget først sat på pause og senere helt afbrudt.

LÆS OGSÅ: Nyt klagesystem i sundhedsvæsenet: Sådan vil din klage blive håndteret fremover

Læs også: Analyse af 18 studier finder øget risiko for slagtilfælde hos personer med langvarige smerter

Etik på spil

På trods af Rigshospitalets forsikringer om, at ingen af drengene har lidt skade, har sagen rejst fundamentale spørgsmål om etisk ansvar og sikkerhed.

Placebomidlet blev ifølge DR fremstillet uden de nødvendige tilladelser, hvilket er et brud på procedurerne for forsøg med lægemidler.

Derudover blev forsøgsmedicinen brugt, selvom den havde overskredet sin holdbarhed.

Malene Fischer, forskningsdirektør på Rigshospitalet, har udtalt, at sagen er alvorlig og usædvanlig.

Læs også: Effekten blev næsten fordoblet: Ny behandling kan være et gennembrud i kampen mod aggressiv form for brystkræft

Hospitalet har iværksat tiltag for at sikre, at lignende fejl ikke gentager sig, herunder en tværfaglig arbejdsgruppe og øget monitorering af kliniske forsøg.

Afsked til lægen

Den overlæge og professor, som stod bag forsøget, er ikke længere ansat på Rigshospitalet.

Det er dog uklart, om denne afsked skyldes den aktuelle sag.

Hospitalet har oplyst, at fondsmidlerne, der var bevilget til projektet, bliver tilbagebetalt.

Læs også: Nyt studie: Almindelig IBS-medicin kan være forbundet med øget dødelighed

Artiklen er baseret på informationer fra Berlingske.

LÆS OGSÅ: Nyt studie: Træning før 50 kan sikre dig en stærkere alderdom

Læs også: Nyt studie: Tid i naturen kan forbedre kroppens restitution