Medicinsk forsøg satte små børns helbred på spil
En usædvanlig og alvorlig sag har ramt Rigshospitalet, hvor et medicinsk forsøg på små drengebørn nu har resulteret i en politianmeldelse.
Det er Videnskabsetisk Komité, der har taget skridtet og anmeldt sagen til Københavns Politi, mens Styrelsen for Patientsikkerhed også har iværksat en tilsynssag.
Forsøgets omstridte mål
Det medicinske projekt havde til hensigt at undersøge, om et ældre lægemiddel kunne hjælpe på fertiliteten hos drenge, der var opereret for en medfødt tilstand med manglende nedsynkning af testiklerne.
Forsøget involverede 15 børn under to år, hvor familierne blev bedt om at bruge en næsespray på børnene i flere uger.
Læs også: Studie finder sammenhæng mellem højt BMI og 19 forskellige kræftformer
Sprayen indeholdt enten det testede lægemiddel eller en placebo i form af saltvand.
Men forsøgets gennemførelse afslørede alvorlige overtrædelser af Lægemiddelstyrelsens krav, herunder manglende tilladelser og brug af udløbet medicin.
Da disse uregelmæssigheder blev opdaget under en EU-registrering, blev forsøget først sat på pause og senere helt afbrudt.
LÆS OGSÅ: Nyt klagesystem i sundhedsvæsenet: Sådan vil din klage blive håndteret fremover
Læs også: Ældre med lavt niveau af C-vitamin havde flere tegn på kognitiv tilbagegang
Etik på spil
På trods af Rigshospitalets forsikringer om, at ingen af drengene har lidt skade, har sagen rejst fundamentale spørgsmål om etisk ansvar og sikkerhed.
Placebomidlet blev ifølge DR fremstillet uden de nødvendige tilladelser, hvilket er et brud på procedurerne for forsøg med lægemidler.
Derudover blev forsøgsmedicinen brugt, selvom den havde overskredet sin holdbarhed.
Malene Fischer, forskningsdirektør på Rigshospitalet, har udtalt, at sagen er alvorlig og usædvanlig.
Læs også: Millioner bruger blodtryksmedicin – nyt studie peger på mulig risiko for nyreskader
Hospitalet har iværksat tiltag for at sikre, at lignende fejl ikke gentager sig, herunder en tværfaglig arbejdsgruppe og øget monitorering af kliniske forsøg.
Afsked til lægen
Den overlæge og professor, som stod bag forsøget, er ikke længere ansat på Rigshospitalet.
Det er dog uklart, om denne afsked skyldes den aktuelle sag.
Hospitalet har oplyst, at fondsmidlerne, der var bevilget til projektet, bliver tilbagebetalt.
Læs også: Du spiser måske sundt – men går stadig glip af dette vigtige stof for hjertet
Artiklen er baseret på informationer fra Berlingske.
LÆS OGSÅ: Nyt studie: Træning før 50 kan sikre dig en stærkere alderdom
Læs også: Derfor stiger prisen på protein verden over lige nu