Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA godkendte 24. juni 2026 en ny førstelinjebehandling mod triple-negativ metastatisk brystkræft, sygdommens mest aggressive form.
Godkendelsen dækker både monoterapi og kombination med immunterapi.
I forsøget ASCENT-04/KEYNOTE-D19, som ligger til grund for kombinationsgodkendelsen, holdt sygdommen sig i ro i 11,2 måneder mod 7,8 måneder med den hidtidige standard.
Behandlingen hedder sacituzumab govitecan, et såkaldt antistof-lægemiddelkonjugat der markedsføres som Trodelvy af Gilead.
Læs også: AI kan finde tegn på hjerte-kar-sygdom i brystscanninger
Den kombineres med pembrolizumab (Keytruda, MSD), en immunterapi der hjælper kroppens immunforsvar med at angribe kræftceller.
Kombinationen er godkendt til patienter hvis tumorer udtrykker markøren PD-L1 i tilstrækkelig grad.
Derfor er triple-negativ så svær at behandle
Triple-negativ brystkræft er en undertype hvor kræftcellerne hverken har østrogen-, progesteron- eller HER2-receptorer.
Det betyder at de veletablerede hormon- og antistofbehandlinger ikke virker. Kemoterapi har derfor længe været det eneste rigtige våben.
Læs også: Dansk forskning: verden er på vej mod 12 millioner mennesker med type 1-diabetes i 2049
Ifølge Kræftens Bekæmpelse har cirka 15 procent af alle brystkræftpatienter denne form, som ofte har et mere aggressivt forløb end de øvrige typer.
Kræftens Bekæmpelse oplyser desuden at kvinder der bærer den arvelige genfejl BRCA1, oftere rammes af netop triple-negativ brystkræft.
Hvad forsøgene viste
FDA-godkendelsen bygger på to store fase 3-forsøg. I ASCENT-04/KEYNOTE-D19 blev 443 patienter med PD-L1-positive tumorer (CPS mindst 10) tilfældigt fordelt til enten sacituzumab govitecan plus pembrolizumab eller kemoterapi plus pembrolizumab.
Kombinationen med det nye stof reducerede risikoen for sygdomsforværring eller død med 35 procent (hazard ratio 0,65).
Læs også: Ny forskning vækker bekymring: Lange perioder på stolen kan øge kræftrisikoen
I søsterforsøget ASCENT-03 fik 558 patienter, som ikke var kandidater til immunterapi, enten sacituzumab govitecan alene eller kemoterapi. Den progressionsfri overlevelse var her 9,7 mod 6,9 måneder.
Data for samlet overlevelse var i begge forsøg endnu umodne på godkendelsestidspunktet.
Sara Tolaney, som er chef for brystonkologisk afdeling på Dana-Farber Cancer Institute, var med til at lede begge forsøg. Hun siger i en pressemeddelelse at godkendelsen er “opmuntrende nyheder for patienter og det kliniske miljø”.
Sådan afgøres hvem der er kandidat
PD-L1-status afgør, hvilken af de to godkendelser der gælder. Kvinder med PD-L1-positive tumorer kan få kombinationen med pembrolizumab. Kvinder der ikke er kandidater til immunterapi, får sacituzumab govitecan alene.
Læs også: Immunterapi sendte alvorlig leddegigt i remission hos tre ud af seks patienter
Behandlingen gives som en infusion i en vene på dag 1 og 8 af hver 21-dages cyklus, oplyser FDA.
De hyppigste alvorlige bivirkninger er ifølge FDA diarré og et markant fald i de hvide blodlegemer (neutropeni). Godkendelsen har en såkaldt “boxed warning”, den strengeste amerikanske advarsel, for netop de to bivirkninger.
Sådan står det i Danmark
I Danmark er sacituzumab govitecan ikke standard i første linje. Medicinrådet anbefalede i maj 2025 midlet til patienter med metastatisk triple-negativ brystkræft som tidligere har fået mindst to systemiske behandlinger.
Anbefalingen kom først efter en prisnedsættelse fra Gilead og skal genvurderes efter et par år på grundlag af danske patientdata.
Læs også: Ny blodtest finder kræft og leversygdom i samme prøve: koster under 140 kr. per test
Om den nye amerikanske godkendelse også fører til en bredere dansk anbefaling, skal Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) og Medicinrådet tage stilling til. Kvinder der behandles for triple-negativ metastatisk brystkræft, kan drøfte de aktuelle muligheder med deres onkolog.
Denne artikel er skrevet og udgivet af Mie D.H, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.