Compass Pathways har for anden gang bestået en fase 3-test med det syntetiske psilocybin COMP360. Ifølge selskabets pressemeddelelse offentliggjort 17. februar 2026 gav COMP006-studiet en klinisk meningsfuld reduktion i depressive symptomer hos patienter med behandlingsresistent depression.
I studiet fik 581 voksne enten 25 mg, 10 mg eller 1 mg COMP360 fordelt på to doser med tre ugers mellemrum.
Efter seks uger var scoren på den anerkendte depressionsskala MADRS faldet 3,8 point mere i 25 mg-gruppen end i 1 mg-gruppen (p<0,001). 39 procent af de behandlede havde opnået en klinisk meningsfuld bedring på mindst 25 procent.
Behandlingsresistent depression, forkortet TRD, er defineret som depression der ikke reagerer tilstrækkeligt på mindst to forskellige antidepressive lægemidler.
Læs også: Forskere har fundet en ny måde at behandle Parkinson på uden at operere
Et dansk registerstudie viser at cirka 14 procent af de patienter der hospitals-behandles for depression, udvikler TRD inden for 12 måneder, ifølge Sundhedspolitisk Tidsskrift.
En behandling der bryder med den daglige pille
COMP360 er ikke en pille man tager dagligt. Behandlingen består af en eller to enkeltdoser taget under opsyn af en trænet terapeut i et roligt terapirum. Ifølge Compass’ opfølgende opdatering fra 7. juli 2026 holdt effekten sig i mindst 26 uger hos dem der responderede.
De hyppigste bivirkninger var hovedpine, kvalme, angst og visuelle hallucinationer. Stort set alle opstod på selve doseringsdagen og forsvandt inden for 24 timer hos 83-88 procent af patienterne.
Alvorlige bivirkninger forekom med nogenlunde samme hyppighed i 25 mg- og 1 mg-gruppen (henholdsvis 5,7 og 6,3 procent).
Der er langt til dansk godkendelse
Compass sender efter planen sin ansøgning om godkendelse til den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA i sidste kvartal af 2026.
Selskabet forventer en amerikansk lancering i første halvår af 2027, hvis både FDA og narkotikamyndigheden DEA giver grønt lys.
Psilocybin er fortsat et ulovligt stof i Danmark, og en markedsføringsgodkendelse til klinisk brug her kræver en beslutning fra det europæiske lægemiddelagentur EMA hvilket normalt følger nogen tid efter en FDA-godkendelse.
Kliniske forsøg med psilocybin er dog godkendt i Danmark, blandt andet det europæiske PsyPal-forsøg som drives af blandt andre Bispebjerg Hospital, ifølge Københavns Universitet.
Læs også: Forskere slår alarm om populært tobaksprodukt: Skader efter få minutter
Indtil da er behandlingen af TRD i det danske sundhedsvæsen baseret på augmentation med lithium, esketamin-næsespray og elektrokonvulsiv behandling. Har du en vedvarende depression der ikke ser ud til at reagere på medicin, bør du tage det op med din egen læge eller psykiater.
Læs også: Bruger du denne behandling mod MS? Den kobles nu til øget risiko for alvorlig tarmsygdom
Denne artikel er skrevet og udgivet af Mie D.H, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.