Novo Nordisk modtager advarselsbrev fra FDA

Dato:

Del denne artikel:

Del denne artikel:

Novo Nordisk er havnet i amerikanske myndigheders søgelys efter kritik af virksomhedens indberetning af mulige bivirkninger fra populære lægemidler.

Mange danskere forbinder medicin med tryghed. Når man henter sin recept på apoteket, forventer man, at alt omkring lægemidlet er kontrolleret ned til mindste detalje.

Netop derfor bliver det også opsigtsvækkende, når verdens største medicinalfirmaer pludselig havner i myndighedernes søgelys.

Det er præcis den situation, Novo Nordisk nu står i i USA, hvor en officiel advarsel fra de amerikanske sundhedsmyndigheder har sat fokus på virksomhedens håndtering af indberetninger om mulige bivirkninger.

Myndigheder reagerer

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed, FDA, har sendt et advarselsbrev til Novo Nordisk.

Læs også: Fem mennesker mistede livet efter infektioner relateret til vådservietter

Brevet handler ikke om, hvorvidt medicinen er farlig, men om hvordan virksomheden rapporterer potentielle bivirkninger.

Ifølge den amerikanske tv-station CBS News blev der under en inspektion opdaget problemer med virksomhedens procedurer for indrapportering.

Inspektionen fandt sted i begyndelsen af 2025 på Novo Nordisks amerikanske hovedkontor i Plainsboro i delstaten New Jersey.

FDA henviser i brevet til flere alvorlige hændelser blandt patienter, der har fået medicin med det aktive stof semaglutid.

Læs også: Ikke alle æbler er ens: Disse sorter indeholder flest sundhedsfordele

Medicinen i fokus

Semaglutid er et centralt stof i nogle af Novo Nordisks mest kendte behandlinger:

  • diabetesmedicinen Ozempic
  • vægttabsbehandlingen Wegovy

Ifølge rapporteringen nævner myndighederne blandt andet tre dødsfald blandt patienter, der har fået behandling med lægemidler indeholdende stoffet.

Myndighederne understreger dog, at der ikke er draget konklusioner om en direkte sammenhæng mellem medicinen og hændelserne.

Sagen handler derfor primært om, hvorvidt indrapporteringen til myndighederne er sket korrekt og rettidigt.

Læs også: Undersøgelse: Kvinder i disse job rammes oftere af udbrændthed

Novo svarer igen

Novo Nordisk har bekræftet, at virksomheden modtog advarselsbrevet den 5. marts 2026. I en udmelding forklarer selskabet, at dialogen med FDA allerede har stået på i længere tid.

Virksomheden oplyser samtidig, at den siden inspektionen har arbejdet på at forbedre sine procedurer og flere gange har orienteret myndighederne om fremskridt i sagen. Novo forventer, at eventuelle problemer kan blive løst i samarbejde med FDA.

Kilder: B.T.

Læs også: En time mindre søvn: Derfor kan sommertid være hård for hjertet

Andre Artikler

Fem mennesker mistede livet efter infektioner relateret til vådservietter

Et produkt mange har i hjemmet, kan i sjældne tilfælde føre til infektioner. Nu advarer sundhedsmyndigheder om bestemte vådservietter.

Ikke alle æbler er ens: Disse sorter indeholder flest sundhedsfordele

Æbler bliver ofte set som en simpel sund snack, men nogle sorter indeholder flere gavnlige stoffer end andre.

Undersøgelse: Kvinder i disse job rammes oftere af udbrændthed

Ny forskning viser, at kvinder i flere brancher oplever udbrændthed langt oftere end deres mandlige kolleger. Særligt i...

En time mindre søvn: Derfor kan sommertid være hård for hjertet

Når uret stilles frem om foråret, mærker mange kun lidt ekstra træthed, men ændringen kan have større betydning for kroppen, end man umiddelbart tror.

Fem mennesker mistede livet efter infektioner relateret til vådservietter

Et produkt mange har i hjemmet, kan i sjældne tilfælde føre til infektioner. Nu advarer sundhedsmyndigheder om bestemte vådservietter.

Ikke alle æbler er ens: Disse sorter indeholder flest sundhedsfordele

Æbler bliver ofte set som en simpel sund snack, men nogle sorter indeholder flere gavnlige stoffer end andre.

Undersøgelse: Kvinder i disse job rammes oftere af udbrændthed

Ny forskning viser, at kvinder i flere brancher oplever udbrændthed langt oftere end deres mandlige kolleger. Særligt i...