Novo Nordisk modtager advarselsbrev fra FDA

Mange danskere forbinder medicin med tryghed. Når man henter sin recept på apoteket, forventer man, at alt omkring lægemidlet er kontrolleret ned til mindste detalje.

Netop derfor bliver det også opsigtsvækkende, når verdens største medicinalfirmaer pludselig havner i myndighedernes søgelys.

Det er præcis den situation, Novo Nordisk nu står i i USA, hvor en officiel advarsel fra de amerikanske sundhedsmyndigheder har sat fokus på virksomhedens håndtering af indberetninger om mulige bivirkninger.

Myndigheder reagerer

Den amerikanske fødevare- og lægemiddelmyndighed, FDA, har sendt et advarselsbrev til Novo Nordisk.

Læs også: Sådan kan det påvirke dit blodtryk, når du mediterer

Brevet handler ikke om, hvorvidt medicinen er farlig, men om hvordan virksomheden rapporterer potentielle bivirkninger.

Ifølge den amerikanske tv-station CBS News blev der under en inspektion opdaget problemer med virksomhedens procedurer for indrapportering.

Inspektionen fandt sted i begyndelsen af 2025 på Novo Nordisks amerikanske hovedkontor i Plainsboro i delstaten New Jersey.

FDA henviser i brevet til flere alvorlige hændelser blandt patienter, der har fået medicin med det aktive stof semaglutid.

Læs også: Tusindvis lever med grøn stær uden at vide det: Seks ting øger risikoen

Medicinen i fokus

Semaglutid er et centralt stof i nogle af Novo Nordisks mest kendte behandlinger:

• diabetesmedicinen Ozempic
• vægttabsbehandlingen Wegovy

Ifølge rapporteringen nævner myndighederne blandt andet tre dødsfald blandt patienter, der har fået behandling med lægemidler indeholdende stoffet.

Myndighederne understreger dog, at der ikke er draget konklusioner om en direkte sammenhæng mellem medicinen og hændelserne.

Sagen handler derfor primært om, hvorvidt indrapporteringen til myndighederne er sket korrekt og rettidigt.

Læs også: Forbrændinger, øjenskader og mistede fingre: Fyrværkeri er en større sundhedsfare end mange tror

Novo svarer igen

Novo Nordisk har bekræftet, at virksomheden modtog advarselsbrevet den 5. marts 2026. I en udmelding forklarer selskabet, at dialogen med FDA allerede har stået på i længere tid.

Virksomheden oplyser samtidig, at den siden inspektionen har arbejdet på at forbedre sine procedurer og flere gange har orienteret myndighederne om fremskridt i sagen. Novo forventer, at eventuelle problemer kan blive løst i samarbejde med FDA.

Kilder: B.T.

Læs også: Arbejder du med motorolie eller hydraulikvæske? Det kobles til markant højere risiko for multipel sklerose

Denne artikel er skrevet og udgivet af Mie D.H, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.