Lægemiddelmyndighed Medsafe har for første gang åbnet for, at MDMA må bruges som medicin mod svær posttraumatisk belastningsreaktion (PTSD).
To erfarne psykiatere har fået tilladelse til at ordinere det farmaceutiske stof til voksne patienter, hvis PTSD ikke har svaret på anden behandling.
Beslutningen blev meldt ud fredag og gør New Zealand til det andet land i verden, der åbner for psykedelisk-assisteret PTSD-behandling, kun overgået af Australien, der tog skridtet i 2023.
MDMA er bedre kendt som festdrug under navnet ecstasy og har hidtil været forbudt i lægelig sammenhæng i New Zealand.
Læs også: Nære venner er medicin for din hjerne: Et simpelt håndtryk kan sænke stresshormonet
Med den nye ordning må stoffet kun gives i klinikken under psykiatrisk overvågning, og patienterne må ikke tage det med hjem.
Behandlingen skal indgå i et samlet forløb med psykoterapi, og patienten skal være mindst 18 år, oplyser Medsafe.
En sidste udvej for de sværest ramte
Godkendelsen retter sig mod de mest behandlingsresistente tilfælde, hvor samtaleterapi og gængs medicin ikke har hjulpet.
PTSD kan opstå efter voldsomme oplevelser som overgreb, krig, ulykker eller tab, og tilstanden viser sig blandt andet ved flashbacks, mareridt, konstant alarmberedskab og undgåelsesadfærd.
“PTSD ødelægger liv og er svært at behandle. MDMA kan være meget effektivt til at behandle det gennem psykedelisk-assisteret terapi,” sagde vicestatsminister og sundhedsminister med særligt ansvar David Seymour ifølge New Zealand Doctor.
Tanken bag psykedelisk-assisteret terapi er, at MDMA i en enkelt eller nogle få kontrollerede sessioner sænker frygtresponsen og gør det muligt for patienten at bearbejde traumatiske minder, mens en terapeut er til stede.
Det siger forskningen
Det stærkeste evidensgrundlag stammer fra et fase 3-forsøg publiceret i tidsskriftet Nature Portfolio i september 2023.
Det randomiserede kontrollerede forsøg med 104 deltagere med moderat til svær PTSD viste, at 71,2 procent af dem, der fik MDMA sammen med terapi, ikke længere opfyldte diagnosekriterierne for PTSD ved forsøgets afslutning.
Læs også: Ny forskning afslører: Ensomhed kan koste dig næsten seks raske leveår
I placebogruppen, der fik terapi og en uvirksom pille, gjaldt det 47,6 procent.
Effekten var statistisk sikker, og forskerne konkluderede, at behandlingen generelt blev tålt godt.
Studiet blev ledet af professor Jennifer Mitchell fra University of California, San Francisco, og lignede designet i et tidligere fase 3-forsøg fra samme forskergruppe.
USA sagde nej, hvorfor?
Tallene fik dog ikke myndighederne i USA til at åbne dørene.
Læs også: Scroller du mere end fire timer om dagen? Sådan påvirker det din krop
Den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA afviste i august 2024 en ansøgning fra virksomheden Lykos Therapeutics om at markedsføre MDMA som PTSD-medicin og bad om et yderligere fase 3-forsøg.
Et rådgivende ekspertpanel havde forud rejst tvivl om, hvorvidt deltagerne reelt kunne skelne, om de fik MDMA eller placebo, og der var kritik af terapeutadfærd og indrapportering af bivirkninger.
New Zealand vælger nu en anden vej.
I stedet for en bred markedsføringsgodkendelse har Medsafe åbnet for at enkelte autoriserede psykiatere kan ordinere MDMA fra sag til sag, ligesom Australien har gjort siden 2023.
Læs også: Socialt aktive ældre bevarer hukommelse og overblik markant bedre med alderen
Denne artikel er skrevet og udgivet af Ida-Marie Palm Varbæk, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.