Det amerikanske godkendelsessystem står foran en mulig vurdering af et nyt GLP-1-lægemiddel, som ifølge Reuters kan få en afgørelse allerede ved årets udgang.
Hvis det sker, kan en global lancering følge i 2026.
Den hastighed er usædvanlig, men ikke overraskende i et marked, hvor efterspørgslen efter vægttabsmedicin har skabt flaskehalse og politisk opmærksomhed i flere lande.
I centrum står orforglipron, en daglig pille udviklet af Novo Nordisk og Eli Lilly.
Læs også: Forskere analyserer sammenhængen mellem kost og autisme
NDTV beskriver, at selskaberne arbejder parallelt på dokumentation og skalering for at kunne imødekomme en forventet international efterspørgsel.
Kenneth Custer, direktør for Eli Lilly, har understreget virksomhedens ønske om hurtig fremskridt i de regulatoriske processer.
Han udtalte, at de positive forsøgsdata har gjort det muligt at gå videre med globale indsendelser.
Kliniske resultater i baggrunden
Af de tidlige forsøg fremgår det, at deltagere i et studie opnåede vægttab, som oversteg resultaterne for Ozempic.
Læs også: Svinefedt rangerer højere end grøntsager i ny ernæringsanalyse
Det blev i NDTV’s gennemgang knyttet til, at tabletformen potentielt kan gøre det lettere for patienter at følge behandlingen.
Baggrunden for interessen er, at de nuværende GLP-1-baserede lægemidler primært gives som injektion.
NDTV bemærker, at udviklerne ønsker et alternativ, der kan bruges uden udstyr og opbevaringskrav.
Flere eksperter fremhæver, at sådanne løsninger kan sænke barrierer for nye patientgrupper.
Læs også: Langvarigt alkoholforbrug øger kræftrisikoen markant
Ifølge oplysninger gengivet fra det medicinske site 1mg vurderes orforglipron som et muligt værktøj for både personer med type 2-diabetes og personer med svær overvægt.
Det skyldes blandt andet, at daglige tabletter ofte giver højere behandlingsdisciplin.
Risiko og begrænsninger
Dog har medicinen mulige bivirkninger. Harvard Health oplyser, at kvalme, diarré, opkastning og fordøjelsesbesvær ligner mønstrene fra eksisterende GLP-1-behandlinger.
Det viser, at lægemidlet ikke adskiller sig markant i risikoprofil.
Læs også: Nyt studie: Kemiske reststoffer fundet i flaskevand
Orforglipron kan potentielt ændre tilgængeligheden af ikke-invasive vægttabsbehandlinger, men effekten afhænger af både godkendelse, produktion og langsigtet dokumentation.
Kilder: NDTV, Reuters, Harvard Health og 1mg.
Læs også: Ny undersøgelse viser, at danskere får for lidt kostfibre