En enkelt tablet med den psykedeliske substans LSD, givet under lægelig overvågning, gav en tydelig og vedvarende lindring af generaliseret angstlidelse hos patienter i et nyt fase 3-forsøg. Det er det første afsluttede fase 3-studie hvor et LSD-baseret præparat testes mod netop denne lidelse.
I forsøget, kaldet Voyage, blev 214 voksne med generaliseret angstlidelse delt i to lige store grupper. Den ene modtog en enkelt dosis på 100 mikrogram af præparatet DT120 mens den anden fik placebo. Efter 12 uger var patienternes score på Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), den kliniske standardskala for angst, faldet med gennemsnitligt 11,6 point i behandlingsgruppen mod 6,2 i placebogruppen. Forskellen på 5,4 point var statistisk stærk (p<0,0001) og udgør en stor effektstørrelse med Cohen’s d på 0,81, oplyser producenten Definium Therapeutics i en pressemeddelelse.
Blandt patienterne på DT120 oplevede 43 procent en halvering eller mere af deres angstsymptomer efter 12 uger. I placebogruppen var det 16 procent.
Ingen alvorlige bivirkninger
Bivirkningerne var milde til moderate og faldt hovedsageligt på selve dosisdagen, oplyser firmaet. Der blev ikke registreret alvorlige bivirkninger, og forskerne fandt intet signal om øget selvmordsrisiko – noget der historisk har været en central bekymring ved forsøg med psykedelika.
Læs også: Tre ting på jobbet, der kan koste dig tid ifølge forskere
Patienterne var under klinisk overvågning gennem dosis-sessionen som i gennemsnit varede 6,4 timer, og 92 procent kunne udskrives inden for otte timer. Præparatet gives i klinik, i én fastlagt dosis, med både psykologisk og somatisk overvågning – en ramme der adskiller den medicinske brug fra rekreativ brug af LSD.
Analytikere kalder det en ren sejr
Uafhængige analytikere tog godt imod resultaterne. Stifel-analytiker Paul Matteis kaldte det en “ren sejr” for Definium og bemærkede at effekten satte hurtigt ind – allerede fra dag to – og holdt gennem hele forsøgsperioden.
Rob Barrow, administrerende direktør i Definium Therapeutics, siger i pressemeddelelsen: “Den hidtil usete effekt fra Voyage bør hæve barren for hvad patienter og klinikere forventer af behandlinger mod generaliseret angst.”
Generaliseret angst rammer bredt
Generaliseret angstlidelse er ikke almindelig nervøsitet, men en vedvarende, overdreven bekymring der forstyrrer hverdagen, ofte med både psykiske og kropslige symptomer. På et givet tidspunkt lever omkring 1-2 procent af den danske befolkning med tilstanden, og cirka 5 procent vil opfylde kriterierne i løbet af livet, oplyser Patienthåndbogen på sundhed.dk. Dobbelt så mange kvinder som mænd rammes, og lidelsen er ofte kronisk.
Læs også: Psykolog afslører spørgsmål, der kan afsløre narcissistiske træk
De etablerede førstevalg mod generaliseret angst i Danmark er samtaleterapi og lægemidler af SSRI-typen, ofte i kombination. Effekten er langtfra tilstrækkelig for alle, og den medicinske virkning kommer typisk først efter uger. Har man symptomer, bør man tale med egen læge.
Godkendelse afhænger af næste forsøg
Voyage er det første af to fase 3-forsøg der samlet skal danne grundlag for firmaets ansøgning om godkendelse i USA. Det andet forsøg, kaldet Panorama, omfatter 245 deltagere, og resultaterne ventes i september 2026. DT120 har fået Breakthrough Therapy-status hos den amerikanske lægemiddelmyndighed FDA, en betegnelse der kan fremskynde godkendelsesprocessen.
De data der er offentliggjort indtil videre, kommer fra firmaets egen pressemeddelelse og er endnu ikke publiceret i et fagfællebedømt tidsskrift. Bliver det andet forsøg lige så positivt, kan DT120 blive den første LSD-baserede behandling der bliver godkendt til klinisk brug mod en angstlidelse. Brian Barnett, psykiater ved Cleveland Clinic, kalder det et lovende skridt: “En enkeltdosis-behandling der giver meningsfulde gevinster i 12 uger, er et lovende fremskridt som ikke findes i dagens behandlinger.”
Læs også: Små daglige vaner kan styrke både selvtillid og mental robusthed
Denne artikel er skrevet og udgivet af Jesper Bengtson, som kan have anvendt AI i udarbejdelsen.